NRFit ersätter LUER-koppling för neuroaxiala kopplingar
LUER-kopplingar kommer delvis ersättas av NRFit för att undvika felaktiga medicineringar.
Felaktig användning av Luer-kopplingar har lett till allvarliga patientkonsekvenser, inklusive permanenta skador och dödsfall. Detta beror på att samma koppling används för olika ändamål, vilket har lett till felaktig medicinering.
För att förhindra detta kommer alla regioner att införa ISO-standard 80369-6 för neuroaxiala kopplingar, NRFit, senast 31 oktober 2024. NRFit-kopplingar gör vården säkrare genom att förhindra att läkemedel avsett för en specifik administreringsväg kan kopplas till en annan.
NRFit-kopplingar minskar risken för:
- Att medicin, blodprodukter och vätska med mera ges i ryggen (epiduralt/spinalt/intratekalt) när de egentligen är avsedda att ges direkt i blodet.
- Att läkemedel ges direkt i blodet när det egentligen är avsett att ges i ryggen.
Alla kopplingar som har att göra med neuroaxiala-administreringar (i ryggen) kommer bytas ut. LUER blir kvar som koppling till blod. Efter 1 november 2024 kommer inte några LUER-kopplingar fungera neruoaxialt. Luer-kopplingar kommer att fortsätta att vara en viktig komponent inom många medicinska situationer, framför allt när det gäller för allt kärl- och blodflöde, både in och ut.
Byte i Region Värmland
Införandet av NRFit rekommenderas ske samtidigt i alla regioner under en tvåmånadersperiod (september–oktober 2024). Införandet i Region Värmland kommer ske under perioden 14–31 oktober.
Detta är första gången ett nationellt gemensamt införande av en medicinteknisk produkt sker. Bytet gäller bland annat epidural anestesi, intratekal anestesi, regional anestesi (till exempel plexus-anestesi med och utan kateter), sårinfiltrationskatetrar (för anestesi), lumbalpunktion, avancerad pumpbaserad smärtbehandling (epiduralt/spinalt), intratekal cytostatikaadministrering och myelografi.
Vad händer nu?
Under maj 2024 kommer regionens produktionssortiment med neuroaxiala kopplingar inventeras. Ett frågeformulär som alla verksamheter behöver hjälpa till att besvara kommer skickas ut via mejl. Inventeringen ska ge svar på hur patienter med neuroaxiala kopplingar hanteras på mottagningar, avdelningar och i hemmet?
OBS! Det är viktigt att besvara formuläret även om verksamheten inte använder neuroaxiala kopplingar då även det är viktig information i inventeringen.
Om NRFit-kopplingen
För att undvika felkopplingar utvecklades den nya ISO-standarden 80369-6 och godkändes internationellt redan 2016. Denna standard definierar nya krav för medicinteknisk utrustning, till exempel för spinal- och epiduralanvändning. I stället för den allmänna Luerfattningen har varje systemspecifik komponent en egen fattning som inte är kompatibel med andra fattningar.
Adaptrar ska endast användas till blood-patch, eftersom riskerna med att kunna koppla ihop Luer med NRFit är så stora. Det finns fortsatt risk för feladministrering av läkemedel, till exempel om fel läkemedel dras upp i en NRFit-spruta, eller om en påse/behållare kopplas till ett administreringsset av NRFit-typ.
Frågor och svar
Vilken typ av utrustning är berörd av bytet?
Bytet gäller lumbal- spinal- och epiduralkanyler och tillhörande set; framför allt sprutor, proppar och uppdragningskanyler. Även nedanstående utrustning som främst används på IVA berörs:
- Ventrikel- och spinaldränage
- Sprutpumpar
- Läkemedelskassetter
- Stigrör
- Filter
- Bloodpatch-kit
Varför ska det göras en inventering?
Inventeringen gör att vi kan säkra upp produkter hos leverantören. Eftersom det är en nationellt införande finns det risk för restnoteringar.
Varför ska NRFit införas?
En rad incidenter och felhändelser föranledda av felkopplingar har rapporterats både internationellt och nationellt, även i Värmland. De flesta av dessa felkopplingar har orsakats av att en och samma koppling, Luerkopplingen, har använts för olika användningsområden.
För att undvika felkopplingar utvecklades den nya ISO-standarden 80369-6 och godkändes internationellt redan 2016. Denna standard definierar nya krav för medicinteknisk utrustning, till exempel för spinal- och epiduralanvändning.
Istället för den allmänna Luerfattningen har varje systemspecifik komponent en egen fattning som inte är kompatibel med andra fattningar.
För enteral användning har ISO 80369-3 (ENFit) ersatt Luer (2017).
Patient med befintlig kateter med Luerkoppling, går det att bara byta filter?
Ja, eftersom det är vanliga EDA-filter.
Vad gör jag om patienten vårdats i Uppsala under övergången och kommer till region Värmland med NRFit kopplingar innan den 21 oktober?
Avsändande vårdgivare bör skicka med eventuella NRFit-kompatibla produkter för respektive patient som behöver dessa innan den 21 oktober.
Hur hanterar jag gamla oanvända Luer-produkter?
Vi ser över möjligheten att skicka produkterna vidare till Ukraina. Men tänk på att inte beställa hem stora lager nu.
Vad gör jag när subcutana portnålar saknas?
Riskanalys inför val av alternativ pågår nationellt. Nationell förlaga ännu inte klar, kommer sedan spridas till regionernas kontaktpersoner.
Behövs NRFit till subkutan pump?
Nej, när det är ett slutet system. Ja, när det idag är Luerkoppling som idag används neuraxialt – se även svar gällande portnålarna. Baklofen-pumpar används oftast för en större grupp patienter, till skillnad mot smärtpump.
